Korea REACH

ما هو K-REACH؟

يشير  Korea REACH (K-REACH) إلى "قانون التسجيل والتقييم ، وما إلى ذلك للمواد الكيميائية" ، الذي أصدرته وزارة البيئة الكورية  (MoE) ودخل حيز التنفيذ في 1 يناير 2015. القانون جيد -المعروفة باسم Korea REACH نظرًا لتشابهها مع لائحة EU REACH. في وقت مبكر من عام 2016 ، بدأت وزارة التربية والتعليم الكورية في تعديل القانون ، وفي 28 فبراير 2018 ، تمت الموافقة على لائحة K-REACH المعدلة حديثًا من قبل الجمعية الوطنية وتم تنفيذها أخيرًا في 1 يناير 2019. بموجب K-REACH الحالي ، أي شركة لديها تعتزم تصنيع أو استيراد مادة كيميائية جديدة لأكثر من 0.1 طن / أ أو مادة كيميائية موجودة لأكثر من 1 طن / أ يجب تسجيلها قبل التصنيع أو الاستيراد. بالإضافة إلى ذلك ، تتبنى K-REACH أيضًا مفاهيم التسجيل المسبق بموجب EU REACH ، والتي تتطلب جميع المواد الكيميائية الموجودة> = 1t / a للتقدم للتسجيل المسبق بين 1 يناير 2019 إلى 30 يونيو 2019 للاستفادة من فترات السماح.

كيف تمتثل لـ K-REACH؟

يستخدم K-REACH مفهوم الممثل الوحيد (OR) ويسمح للشركات غير الكورية بالتسجيل من خلال OR نيابة عنهم. وزارة البيئة  (MoE) هي المسؤولة عن تسجيل وتقييم المواد الكيميائية بموجب K-REACH.

طرق الامتثال لـ K-REACH

1. تعيين أو إنشاء مكاتب فرعية في كوريا الجنوبية

2. تكليف المستوردين المحليين بالامتثال لـ K-REACH

 ملاحظة: يمكن للشركات غير الكورية منع الكشف عن معلومات المواد القيمة الخاصة بها للجمهور ومستورديها في كوريا من خلال تعيين OR.

تسجيل

المواد الخاضعة للتسجيل

1. مواد كيميائية جديدة (> = 0.1 طن / أ)

2. المواد الكيميائية الموجودة (> = 1 طن / أ)

3. المواد الكيميائية الجديدة والمواد الكيميائية الموجودة التي حددتها وزارة البيئة لحجمها المحلي الإجمالي تتجاوز المعيار الذي حدده المرسوم الرئاسي (إجمالي 1 طن / أ للمواد الكيميائية الجديدة ، إجمالي 10 طن / أ للمواد الكيميائية الموجودة)

المعلومات المطلوبة للتسجيل

المعلومات التالية مطلوبة للتسجيل:

• الاسم والعنوان وممثل الشركة المصنعة أو المستورد أو الممثل الوحيد.

• المعلومات التي تحدد مادة كيميائية بما في ذلك الاسم والصيغة الجزيئية والصيغة الرسومية.

• الاستخدامات المحددة للمادة الكيميائية.

• تصنيف ووسم المادة الكيميائية.

•الخصائص الفيزيائية والكيميائية؛

• بيانات المخاطر (السموم / السموم البيئية. البيانات) ؛

• المخاطر المرتبطة بالمادة الكيميائية بما في ذلك سيناريوهات التعرض التي تصف كيفية مناولتها والتحكم فيها (لا ينطبق إلا عند تصنيع المادة أو استيرادها بوزن 10 أطنان أو أكثر في السنة) ؛

• إرشادات بشأن الاستخدامات الآمنة (بما في ذلك معدات الحماية ، والاستجابة للانفجار ، والحريق ، أو التسرب) ؛

• المعلومات الأخرى المحددة في القرار الوزاري للبيئة

أنواع التسجيل

المواد الكيميائية الموجودة: التسجيل المسبق ، التسجيل المشترك

1. التسجيل المسبق

يتعين على الشركات التي تصنع أو تستورد مواد كيميائية موجودة بأكثر من 1 طن / أ ، التسجيل المسبق في الفترة من 1 يناير 2019 إلى 30 يونيو 2019 للاستفادة من فترات السماح.

2. التسجيل المشترك

بعد التسجيل المسبق ، سيتم منح الشركات فترة سماح معينة للمواد الكيميائية الخاصة بهم وفقًا لنطاق الحمولة والخطورة. يحتاجون إلى إجراء تسجيل مشترك على نفس المواد الكيميائية قبل انتهاء فترة السماح ، وهو ما يشبه EU REACH.

3. تسجيل البوليمر

يتطلب تسجيل البوليمر بيانات أقل عن خصائص البوليمر ، على سبيل المثال اختبار ثبات الحمض / القاعدة ، واختبار محتويات المونومر المتبقي عن التسجيل العادي (غير البوليمر).

وفقًا للفقرة 3 من المادة 2 من مرسوم إنفاذ K-REACH ، يتم تعريف البوليمر على أنه مادة تستوفي المعايير التالية:

• يجب أن يتكون من جزيئات يتكرر فيها نوع واحد على الأقل من وحدات المونومر بشكل مستمر ؛

• يجب أن يوضح التوزيع المميز للأوزان الجزيئية وفقًا للأعداد المتكررة لوحدات المونومر في كل جزيء.

• يجب أن تكون جزيئاتها التي تشكل ثلاث وحدات مونومر على الأقل رابطة تساهمية مع وحدة مونومر واحدة على الأقل أو مواد متفاعلة أخرى بنسبة 50 في المائة على الأقل ؛ و

• يجب ألا تزيد جزيئاتها التي لها نفس الوزن الجزيئي عن 50 بالمائة من نسبة الوزن.

مواد كيميائية جديدة: التسجيل المبسط ، التسجيل القياسي

1. التسجيل المبسط

0.1-1t / مادة جديدة قبل 31 ديسمبر 2019.

2. التسجيل القياسي

> = 1 طن / مادة جديدة و 0.1-1 طن / مادة جديدة بعد 31 ديسمبر 2019

فترة السماح

1. المواد الجديدة ليس لها فترة سماح ، يجب أن تخضع جميع المواد الكيميائية الجديدة للتسجيل قبل التصنيع أو الاستيراد.

2. انتهت فترة السماح لـ 510 PECs منذ 1 يوليو 2018 ، والآن يجب الانتهاء من تسجيل 510 PECs قبل التصنيع أو الاستيراد.

3. فترة السماح للمواد الموجودة باستثناء 510  (PECs) على النحو التالي.

تنبيه

1. مواد جديدة <0.1 طن / أ

2. المواد التي حصلت على الموافقة على الإعفاء بموجب "قانون مراقبة المواد الكيميائية السامة  (TCCA)" السابق

- مواد جديدة أقل من 0.1 طن / أ

- البوليمرات الجديدة التي تتكون من مونومرات موجودة وتفي بأحد المعايير التالية:

1) البوليمر الذي يحتوي على Mn يزيد عن 10000 D والذي يحتوي على أوليغومرات بوزن جزيئي أقل من 1000 يزيد عن 5٪ أو أوليغومرات ذات وزن جزيئي أقل من 500 تزيد عن 2٪.

2) البوليمر مع Mn بين 1000-10.000 D والذي يحتوي على أوليغومرات بوزن جزيئي أقل من 1000 يزيد عن 25٪ أو أوليغومرات ذات وزن جزيئي أقل من 500 تزيد عن 10٪.

3) البوليمر الموجبة

4) بوليمر يحتوي على Mn أقل من 10000 ، والذي يحتوي على مونومر متبقي من مادة كيميائية خطرة ، أو مادة كيميائية ذات أولوية إدارة تتجاوز 0.1٪.

طلب الإعفاء من التسجيل

- مادة كيميائية مستوردة / مصنعة لغرض التصدير فقط ، بما في ذلك المواد المستوردة / المصنعة لصنع منتجات للتصدير فقط

- الكواشف الكيميائية

- مواد معالجة السطح

- المواد الوسيطة غير المعزولة أو المواد الوسيطة المعزولة في الموقع والتي يمكن منعها من الناحية الفنية من التسرب أو التعرض

- بوليمر ذو أهمية منخفضة (PLC)

- مواد لاستخدام البحث والتطوير

وزارة التربية مسؤولة عن تسجيل وتقييم المواد الكيميائية (المواد / البوليمرات) بموجب K-REACH.  وزارة التربية والتعليم مدعومة من قبل:

• المعهد الوطني للبحوث البيئية (NIER)

مسؤول عن التسجيلات وتقليص التسجيلات وتعديل التسجيلات واستفسارات التسجيل.

• مؤسسة البيئة الكورية (KECO)

مسؤول عن طلبات التسجيل المسبق وتأكيد الإعفاءات من التسجيل.

• وزارة البيئة والعمل.

مسؤول عن قانون السلامة والصحة المهنية في كوريا الجنوبية  (OSHA) وتنظيم المواد الكيميائية في مكان العمل (على سبيل المثال ، تنفيذ نظام الأمم المتحدة المنسق عالميًا لتصنيف المواد الكيميائية ووسمها ([UN GHS]).

أدخل تعديل على K-REACH ، والذي تم تنفيذه في 1 يناير 2019 ، تغييرات في اللائحة ، بما في ذلك الحاجة إلى التسجيل المسبق للمواد الموجودة. كان من الضروري إكمال هذا التسجيل المسبق بحلول 30 يونيو 2019. للمضي قدمًا ، يجب على الشركات:

تحقق مما إذا كانت منتجاتهم ضمن نطاق K-REACH

تحديد التزاماتهم بموجب K-REACH ، بما في ذلك:

التسجيل المسبق للمواد ؛

تسجيل نطاق الحمولة ؛

تسجيل مبسط و

الإعفاءات من التسجيل أو تأكيد الإعفاء من التسجيل.

تقييم المخاطر

1. تقييم المخاطر مطلوب للمواد المصنعة أو المستوردة ل 10 أطنان أو أكثر في السنة

2 - تبعاً للحمولة السنوية ، ترد المواعيد النهائية لتقديم تقييم المخاطر على النحو التالي:

إخطار المنتج

تخضع لإشعار المنتج

المواد الكيميائية لإدارة الأولوية  (PMC) موجودة في منتج يتجاوز عتبة معينة (أعلى من 1 طن / سنة و 0.1٪ وزن / وزن).

نطاق K-REACH

كوريا REACH لا ينطبق على:

• المواد المشعة لقانون الطاقة الذرية.

• المستحضرات الصيدلانية وغير الصيدلانية من قانون الشؤون الصيدلانية.

• المخدرات من قانون مكافحة المخدرات.

• مستحضرات التجميل والمواد المشمولة بقانون مستحضرات التجميل.

• المكونات والكيماويات الزراعية لقانون مراقبة الكيماويات الزراعية.

• الأسمدة بموجب قانون مراقبة الأسمدة.

• المواد الغذائية والمضافات الغذائية والأدوات والحاويات وعبوات قانون تطهير الأغذية.

• أعلاف الماشية من قانون مراقبة أعلاف الثروة الحيوانية والأسماك.

• ذخائر قانون مراقبة الأسلحة النارية والسيوف والمتفجرات.

• الإمدادات العسكرية من قانون إدارة الإمدادات العسكرية وقانون برنامج اقتناء الدفاع (باستثناء السلع التجارية بموجب المادة 3 من قانون إدارة الإمدادات العسكرية ؛

• الغذاء الصحي الوظيفي لقانون الغذاء الوظيفي الصحي.

• قانون الأجهزة الطبية للأجهزة الطبية.

• منتجات العناية الشخصية من قانون سلامة منتجات العناية الشخصية.

• منتجات المبيدات الحيوية للمواد الكيميائية الاستهلاكية وقانون سلامة المبيدات الحيوية.

ما هي PMC؟

المواد الكيميائية لإدارة الأولوية  (PMC) تعني المواد الكيميائية المسببة للمخاطر والتي تندرج تحت أي من المعايير التالية. تم الآن الإعلان عن قائمة PMC من قبل وزارة البيئة والتي تتضمن قائمتين فرعيتين تحتويان على 672 مادة في المجموع. ستدخل القائمة الأولى (204 مادة) حيز التنفيذ في 1 يوليو 2019. وستدخل القائمة الثانية (468 مادة) حيز التنفيذ في 1 يوليو 2021.

- المواد والمواد ذات الخصائص المسببة لاضطراب الغدد الصماء (EDC)

- المواد المتراكمة الحيوية والثابتة vPvB أو PBT

- المواد التي قد تضر بالأعضاء مثل الرئتين والكلى بعد التعرض المتكرر (STOT)

- مواد أخرى قد تعطي نفس المستوى من القلق

إدارة المنتج تحت K-REACH

إخطار المنتجات

يجب على المؤسسات التي تصنع أو تستورد أي منتج يحتوي على أي مادة من مواد مراقبة الأولوية إخطار وزير البيئة قبل التصنيع أو الاستيراد إذا كان المنتج يتوافق مع كلا الشرطين التاليين:

1) محتوى المادة الفردية للتحكم في الأولوية لكل منتج واحد يتجاوز 0.1 في المائة بالوزن ؛ و

2) أن يتجاوز الوزن الإجمالي لمادة المواد الخاضعة للرقابة ذات الأولوية الواردة في إجمالي المنتجات طنًا واحدًا في السنة.

المواد التي تندرج تحت أي مما يلي هي مواد ذات أولوية للتحكم:

• مادة قد تكون مسببة للسرطان أو مطفرة أو سامة للتكاثر أو معطلة لنظام الغدد الصماء للإنسان أو الحيوان ؛

• مادة تتراكم بسهولة في أجسام البشر أو الحيوانات أو النباتات وتبقى في البيئة لفترة طويلة من الزمن.

• مادة يمكن أن تلحق الضرر بأعضاء مثل الرئتين والكبد والكلى للإنسان إذا تعرض الإنسان لمثل هذه المادة لفترة طويلة من الزمن أو بشكل متكرر. و

• مادة قد تعطي نفس المستوى أو مستوى أعلى من الخطر الجسيم للإنسان أو الحيوانات أو النباتات مقارنة بالمواد المذكورة أعلاه.

ماذا تخطر؟

1. معلومات المخطر

2. المعلومات الكيميائية من PMC

3. المحتوى والمعلومات الخطرة من PMC

4. معلومات التعرض

5. الاستخدامات 6. التصنيف والتسمية

عقوبة وغرامة بموجب K-REACH

سيتم تطبيق السجن لمدة لا تزيد عن 5 سنوات أو بغرامة لا تتجاوز 100 مليون وون على الشخص الذي لا يمتثل للالتزامات ذات الصلة بموجب K-REACH. يمكن أيضًا فرض غرامة المخالفة على أساس إجمالي مبيعات الشركة (لا تزيد عن 5 ٪) وفقًا لـ K-REACH المعدل.

طرق الامتثال لـ K-REACH

ملاحظة: يمكن للشركات غير الكورية منع الكشف عن معلومات المواد القيمة الخاصة بها للجمهور ومستورديها في كوريا أثناء تعيين OR.

ملاحظة: تطلب وزارة العمل والعمل  (MOEL) من الشركات المصدرة للمواد الكيميائية والمنتجات إلى كوريا توفير SDS لكوريا ووضع الملصقات.

تقييم المخاطر

1. تقييم المخاطر مطلوب للمواد المصنعة أو المستوردة ل 10 أطنان أو أكثر في السنة

2 - تبعاً للحمولة السنوية ، ترد المواعيد النهائية لتقديم تقييم المخاطر على النحو التالي:

تاريخ الإنفاذ	1 Jan 2015	1 Jan 2017	1 Jan 2018	1 Jan 2019	1 Jan 2020
المعايير	100 t/y	70 t/y	50 t/y	20 t/y	10 t/y

 

التزامات الصناعة بموجب K-REACH المعدل

فرض	استهداف	من / متى
الإخطار المسبق	> = 1t / y المواد الموجودة	من الذى: M / I / OR الزمان: خلال فترة 6 أشهر من فترة الإخطار المسبق أو قبل بدء التصنيع أو الاستيراد.
تسجيل	مادة جديدة: مادة جديدة <100 كجم / سنة لا تتطلب سوى الإخطار. > = 1t / y المواد الموجودة	من الذى: M / I / OR مادة جديدة: لا فترة سماح. مادة موجودة: خلال فترة السماح بشرط تقديم إشعار مسبق.
إخطار المنتج	المنتجات التي تحتوي على أكثر من 1 طن / سنة من مادة التحكم ذات الأولوية (> 0.1٪ في المحتوى)	من: م / أنا / البائع الموعد النهائي: يحدد لاحقا.

 

كيفية الامتثال لـ K-REACH المعدل - للشركات الأجنبية

العناصر	ما يجب القيام به
الفحص التنظيمي والإخطار المسبق	وضع قائمة بالمواد غير المعفاة المصدرة إلى كوريا بما في ذلك استخدامها وحجمها ؛ تحقق من KECI وحدد ما إذا كانت كل مادة هي مادة جديدة أم لا. تحديد المواد التي تتطلب إخطارًا مسبقًا وتسجيلًا
تسجيل	قرر من سيقوم بالإخطار المسبق أو التسجيل: M / I / OR؛ تحديد نوع التسجيل الصحيح: تأكيد الإعفاء أو التسجيل المبسط أو العام
إخطار المنتج	تحديد ما إذا كان منتجك يتطلب إشعارًا ؛ حدد من سيقوم بإخطار المنتج: M / I / OR
تقييد / تصريح	تحقق مما إذا كان منتجك يحتوي على أي مواد أو مواد محظورة تتطلب ترخيصًا (مثل الفورمالديهايد). الامتثال لأحكام التقييد أو الإذن.

 

مقارنة بين EU REACH و K-REACH

العناصر	EU REACH	K-REACH
هدف التسجيل	مادة جديدة (>=1t/y) مادة موجودة (>=1t/y)	مادة جديدة مادة موجودة (>=1t/y);
حزام الحمولة	1-10t,10-100t,100-1000t,1000t+	<1 طن / سنة (للمواد الجديدة فقط) ، 1-10 طن ، 10-100 طن ، 100-1000 طن ، 1000 طن +
بوليمر	تسجيل المونومر	تسجيل البوليمر نفسه
الممثل الوحيد	نعم	نعم
التسجيل المسبق للمواد الموجودة	التسجيل المسبق	الإخطار المسبق
إشعار SVHC	إشعار SVHC	إخطار المنتج
تقييد / إذن	تقييد / إذن	تقييد / إذن