Korea REACH

Что такое K-REACH?

Корея REACH (K-REACH) относится к «Закону о регистрации и оценке химических веществ и т. Д.», Который был обнародован Министерством окружающей среды Кореи (МО) и вступил в силу 1 января 2015 года. - известен как Korea REACH из-за его сходства с регламентом REACH ЕС. В начале 2016 года Министерство образования Кореи инициировало внесение поправок в Закон, и 28 февраля 2018 года недавно пересмотренное положение K-REACH было одобрено Национальным собранием и, наконец, введено в действие 1 января 2019 года. В соответствии с текущим K-REACH, любая компания, которая намеревается произвести или импортировать новое химическое вещество на сумму более 0,1 т / год или существующее химическое вещество на более чем 1 т / год должно пройти регистрацию перед производством или импортом. Кроме того, K-REACH также принимает концепцию предварительной регистрации в соответствии с REACH ЕС, которая требует, чтобы все существующие химические вещества> = 1 т / а подали заявку на предварительную регистрацию в период с 1 января 2019 года по 30 июня 2019 года, чтобы воспользоваться льготными периодами.

Как соблюдать K-REACH?

K-REACH использует концепцию единственного представителя (OR) и позволяет некорейским компаниям регистрироваться через операционную от своего имени. Министерство окружающей среды (МО) отвечает за регистрацию и оценку химического вещества в соответствии с K-REACH.

Способы соблюдения K-REACH

1. Назначьте ИЛИ создайте филиал в Южной Корее.

2. Поручите местным импортерам соблюдать K-REACH.

 Примечание. Некорейские компании могут предотвратить раскрытие своей ценной информации о веществах общественности и их импортерам в Корее, назначив операционную.

Регистрация

Вещества, подлежащие регистрации

1. Новые химические вещества (> = 0,1 т / год)

2. Существующие химические вещества (> = 1 т / год)

3. Новые химические вещества и существующие химические вещества, определенные Минприроды по общему внутреннему объему, превышают стандарт, установленный Указом Президента (всего 1 т / год для новых химикатов, всего 10 т / г для существующих химикатов).

Информация, необходимая для регистрации

Для регистрации необходима следующая информация:

• Имя, адрес и представитель производителя, импортера или единственного представителя;

• Информация, идентифицирующая химическое вещество, включая его название, молекулярную формулу и графическую формулу;

• Установленное использование химического вещества;

• Классификация и маркировка химического вещества;

• Физические и химические свойства;

• данные об опасностях (токс / экотокс. Данные);

• Риск, связанный с химическим веществом, включая сценарии воздействия, описывающие, как с ним обращаться и контролировать (применимо только в том случае, если вещество производится или импортируется в количестве 10 или более тонн в год);

• Руководство по безопасному использованию (включая средства защиты, реакцию на взрыв, пожар или утечку);

• Другая информация, указанная в Постановлении Министра окружающей среды.

 

Типы регистрации

Существующие химические вещества: предварительная регистрация, совместная регистрация

1. Предварительная регистрация

Компании, которые производят или импортируют существующие химические вещества на сумму более 1 т / год, должны пройти предварительную регистрацию в период с 1 января 2019 года по 30 июня 2019 года, чтобы воспользоваться льготными периодами.

2. Совместная регистрация

После предварительной регистрации компаниям будет предоставлен определенный льготный период для их химикатов в соответствии с диапазоном опасности и тоннажа. Им необходимо провести совместную регистрацию одних и тех же химических веществ до истечения льготного периода, что аналогично REACH ЕС.

3. Регистрация полимеров

Для регистрации полимера требуется меньше данных о свойствах полимера, например тест на кислотно-щелочную стабильность и тест на содержание остаточного мономера по сравнению с нормальной (неполимерной) регистрацией.

В соответствии с параграфом 3 статьи 2 постановления о принудительном применении K-REACH полимер определяется как вещество, отвечающее следующим критериям:

• Он должен состоять из молекул, в которых постоянно повторяется хотя бы один вид мономерного звена;

• Он должен показывать характерное распределение молекулярных масс в соответствии с повторяющимся числом мономерных звеньев в каждой молекуле;

• Его молекулы, в которых по крайней мере три мономерных звена образуют ковалентную связь по крайней мере с одним мономерным звеном или другими реагентами, должны составлять по крайней мере 50 процентов; а также

• Его молекулы с одинаковой молекулярной массой должны составлять не более 50 процентов от массового соотношения.

 

Новые химические вещества: упрощенная регистрация, стандартная регистрация

1. Упрощенная регистрация

0,1-1 т / шт. Новое вещество до 31 декабря 2019 г.

2. Стандартная регистрация

> = 1 т / год нового вещества и 0,1-1 т / год нового вещества после 31 декабря 2019 г.

Льготный период

1. Для новых веществ не действует льготный период, все новые химические вещества должны подлежать регистрации до производства или импорта.

2. Льготный период для 510 УИК истек с 1 июля 2018 года, теперь регистрация 510 УИК должна быть завершена до производства или импорта.

3. Льготный период для существующих веществ (исключая 510 УИК) указан ниже.

Уведомление

1. Новые вещества <0,1 т / год

2. Вещества, получившие разрешение на исключение в соответствии с предыдущим «Законом о контроле над токсичными химическими веществами» (TCCA) ：

- Новые вещества до 0,1 т / год

- Новые полимеры, состоящие из существующих мономеров и отвечающие одному из следующих критериев:

1) Полимер с Mn более 10 000 D, который содержит олигомеры с молекулярной массой менее 1000 более 5%, или олигомеры с молекулярной массой менее 500 более 2%.

2) Полимер с Mn от 1000 до 10000 D, который содержит олигомеры с молекулярной массой менее 1000 более 25% или олигомеры с молекулярной массой менее 500 более 10%.

3) Катионный полимер

4) Полимер с Mn менее 10 000, который содержит остаточный мономер опасного химического вещества или химиката для приоритетного использования, превышающего 0,1%.

Заявление об освобождении от регистрации

- Химические вещества, импортируемые / производимые только для экспортного использования, включая вещества, импортируемые / производимые для производства продуктов, предназначенных только для экспорта.

-Химические реактивы

-Поверхностно обработанные вещества

-Неизолированные промежуточные продукты или изолированные промежуточные продукты на месте, которые могут быть технически заблокированы от утечки или воздействия

-Полимер низкой концентрации (PLC)

-Вещества для использования в исследованиях и разработках

Министерство образования отвечает за регистрацию и оценку химикатов (веществ / полимеров) в соответствии с K-REACH. Минобразование поддерживается:

• Национальный институт экологических исследований (NIER)

Отвечает за регистрации, сокращение числа регистраций, изменение регистраций и запросы на регистрацию.

• Корейская экологическая корпорация (KECO)

Отвечает за заявки на предварительную регистрацию и подтверждение освобождения от регистрации.

• Министерство окружающей среды и труда (МЭТ)

Отвечает за соответствующий Закон Южной Кореи о безопасности и гигиене труда (OSHA) и регулирование химических веществ на рабочем месте (например, внедрение Согласованной на глобальном уровне системы классификации и маркировки химических веществ Организации Объединенных Наций [UN GHS]).

Поправка к K-REACH, вступившая в силу 1 января 2019 года, внесла изменения в правила, включая необходимость предварительной регистрации существующих веществ. Эту предварительную регистрацию необходимо было завершить до 30 июня 2019 года. В дальнейшем компании должны:

Проверьте, подпадают ли их продукты под действие K-REACH.

Идентифицируют свои обязательства по K-REACH, в том числе:

Предварительная регистрация веществ;

Регистрация тоннажного диапазона;

Упрощенная регистрация; а также

Освобождения от регистрации или Подтверждение освобождения от регистрации.

Оценка рисков

1. Оценка риска требуется для веществ, производимых или импортируемых на 10 тонн и более в год.

2. В зависимости от годового тоннажа сроки представления оценки рисков перечислены ниже:

Уведомление о продукте

При условии уведомления о продукте

Химические вещества для приоритетного управления (PMC) присутствуют в продукте, превышающем определенный порог (более 1 тонны в год и 0,1% по весу).

Сфера действия K-REACH

REACH Кореи не распространяется на:

• Радиоактивные вещества Закона об атомной энергии;

• Фармацевтические и нефармацевтические препараты Закона о фармацевтике;

• Наркотики Закона о контроле над наркотиками;

• Косметика и материалы Закона о косметике;

• Ингредиенты и агрохимикаты Закона о контроле за агрохимикатами;

• Удобрения Закона о контроле за удобрениями;

• Продукты питания, пищевые добавки, инструменты, контейнеры и упаковка в соответствии с Законом о санитарной обработке пищевых продуктов;

• Корма для скота в соответствии с Законом о контроле за животноводством и кормами для рыбы;

• Боеприпасы Закона о контроле за огнестрельным оружием, мечами и взрывчатыми веществами;

• Военное снабжение Закона об управлении военными припасами и Закона о программе оборонных закупок (за исключением коммерческих товаров в соответствии со статьей 3 Закона об управлении военными припасами;

• Здоровое функциональное питание Закона о здоровом функциональном питании;

• Медицинские изделия Закона о медицинских изделиях.

• Продукты личной гигиены Закона о безопасности продуктов личной гигиены.

• Закон о биоцидных продуктах потребительских химикатов и о безопасности биоцидов.

Что такое ЧВК?

Химические вещества для приоритетного управления (PMC) - это химические вещества, представляющие опасность, которые подпадают под любой из следующих критериев. Теперь Минприроды объявило список ЧВК, который включает в себя два подсписка, в которых всего 672 вещества. Первый список (204 вещества) вступит в силу 1 июля 2019 года. Второй список (468 веществ) вступит в силу 1 июля 2021 года.

-CMR вещества и вещества с эндокринными разрушающими свойствами (EDC)

-Биоаккумулирующие и стойкие вещества (vPvB или PBT)

-Вещества, которые могут повредить такие органы, как легкие, почки, после многократного воздействия (STOT)

-Другие вещества, которые могут вызывать такое же беспокойство

Управление продуктами в рамках K-REACH

Уведомление о товарах

Предприятия, которые производят или импортируют любой продукт, содержащий какое-либо вещество, подлежащее приоритетному контролю, должны уведомить министра окружающей среды перед производством или импортом, если продукт соответствует обоим из следующих требований:

1) содержание индивидуального вещества приоритетного контроля в одном продукте превышает 0,1 массового процента; а также

2) Вес брутто веществ приоритетного контроля, содержащихся в общей продукции, превышает одну тонну в год.

Вещества, подпадающие под одну из следующих категорий, являются веществами, подлежащими приоритетному контролю:

• Вещество, которое может быть или считается канцерогенным, мутагенным, токсичным для воспроизводства или разрушающим эндокринную систему для людей или животных;

• Вещество, которое легко накапливается в организме человека, животных или растений и остается в окружающей среде в течение длительного периода времени;

• Вещество, которое может повредить такие органы, как легкие, печень и почки человека, если люди подвергаются длительному или многократному воздействию такого вещества; а также

• Вещество, которое может представлять такой же или более высокий уровень серьезного риска для людей, животных или растений по сравнению с вышеуказанными веществами.

 

Что уведомлять?

1. Информация об уведомлении

2. Химическая информация о PMC

3. Информация о содержании и опасности PMC

4. Информация о воздействии

5. Использование 6. Классификация и этикетка

Пени и штраф по K-REACH

К лицу, не выполняющему соответствующие обязательства по K-REACH, будет применено тюремное заключение на срок не более 5 лет или штраф, не превышающий 100 миллионов вон. Штраф за нарушение также может быть наложен на основании общего объема продаж компании (не более 5%) в соответствии с измененным K-REACH.

Способы соблюдения K-REACH

Примечание. Некорейские компании могут предотвратить раскрытие своей ценной информации о веществах общественности и их импортерам в Корее при назначении операционной.

Примечание. Министерство занятости и труда (MOEL) требует, чтобы компании, экспортирующие химикаты и продукты в Корею, предоставляли паспорта безопасности и маркировку Кореи.

Оценка рисков

1. Оценка риска требуется для веществ, производимых или импортируемых на 10 тонн и более в год.

2. В зависимости от годового тоннажа крайние сроки представления оценки риска перечислены ниже:

Дата вступления в силу	1 Jan 2015	1 Jan 2017	1 Jan 2018	1 Jan 2019	1 Jan 2020
Критерии	100 t/y	70 t/y	50 t/y	20 t/y	10 t/y

 

Обязательства отрасли в соответствии с поправками K-REACH

Обязательство	Цель	Кто, когда
Предварительное уведомление	> = 1т / год существующих веществ	Кто: М / Я / ИЛИ Когда: в течение 6 месяцев до периода окна предварительного уведомления или до начала производства или импорта.
Регистрация	Новое вещество: <100 кг / год новое вещество требует только уведомления. > = 1т / год существующих веществ	Кто: М / Я / ИЛИ Новое вещество: без льготного периода. Существующее содержание: в течение льготного периода при условии подачи предварительного уведомления.
Уведомление о продукте	Продукты, содержащие более 1 т / год приоритетного контрольного вещества (содержание> 0,1%)	Кто: М / Я / продавец Срок: будет определен позднее.

 

Как соблюдать измененный K-REACH - для иностранных компаний

Предметы	Что делать
Нормативная проверка и предварительное уведомление	Составьте список веществ, не подпадающих под исключение, экспортируемых в Корею, включая их использование и объем; Проверьте KECI и определите, является ли каждое вещество новым или нет. Определите, какие вещества требуют предварительного уведомления и регистрации
Регистрация	Решите, кто будет делать предварительное уведомление или регистрацию: M / I / OR; Определите правильный тип регистрации: подтверждение об освобождении, упрощенная или общая регистрация.
Уведомление о продукте	Определите, требует ли ваш продукт уведомления; Определите, кто будет уведомлять о продукте: M / I / OR
Ограничение / авторизация	Проверьте, содержит ли ваш продукт какие-либо запрещенные вещества или вещества, требующие разрешения (например, формальдегид). Соблюдайте положения об ограничении или разрешении.

 

Сравнение EU REACH и K-REACH

Предметы	EU REACH	K-REACH
Цель регистрации	Новое вещество (> = 1т / год); Существующее вещество (> = 1т / год)	Новое вещество; Существующее вещество (> = 1т / год);
Тоннаж Band	1-10t,10-100t,100-1000t,1000t+	<1т / год (только для новых веществ), 1-10т, 10-100т, 100-1000т, 1000т +
Полимер	Регистрация мономера	Регистрация самого полимера
Только представитель	да	да
Предварительная регистрация существующих веществ	Предварительная регистрация	Предварительное уведомление
Уведомление SVHC	Уведомление SVHC	Уведомление о продукте
Ограничение / авторизация	Ограничение / авторизация	Ограничение / авторизация