Logo
Knowledge base
London Chamber Knowledge base
Logo
سیستم عملکرد مطلوب در توزیع و پخش (GDP)

ارزیابی و صدور گواهینامه GDP (روش خوب توزیع) که با هدف سازماندهی و ساختار سازی سازمانها و موسسات دخیل در امر حساس حمل و نقل و توزیع صورت می پذیرد، در دنیای امروز امری اجتناب ناپذیر است. در این راستا این مرجع بین المللی اقدام به ارزیابی و رتبه بندی سازمان های حمل و نقلی و توزیع و صدور گواهینامه GDP می نماید.

مزایای اخذ  گواهینامه GDP :

صدور گواهینامه GDP بیشتر برای صنایع ذیل بکارگرفته می شود که در امر حمل و نقل اثرگذار بر کیفیت، ایمنی و بهداشت محصولات موثرند شامل:

– واحد های تولید کننده محصولات کشاورزی

– شرکت های توزیع مواد غذائی (هوائی، ریلی و زمینی)

– شرکت های توزیع مواد آرایشی و بهداشتی (هوائی، ریلی و زمینی)

– شرکت های توزیع غلات و مواد دامی (هوائی، ریلی و زمینی)

– کلیه شرکت های حمل و نقل (هوائی، ریلی و زمینی)

– کلیه مجتمع های تجاری دخیل در امر توزیع

– کلیه فروشگاه های زنجیره ای اعم از غذائی، آرایشی و بهداشتی

– کلیه داروخانه های انسانی و دامی

• توزیع

شامل کلیه فعالیت های خرید، نگهداری، تامین، واردات و صادرات  مدیریت کیفیت

• سیستم کنترل کیفیت روش های کار، فرآیندها و اقدامات ضروری کامال مستند و پایش کارآیی آن سیستم کیفیت باید تضمین کند:

1 -فرآورده های دارویی مطابق الزامات GDP و GSP خریداری، نگهداری، توزیع، وارد یا صادرات 

2 -مسئولیت های مدیریت، شفاف باشد

3 -تحویل دارو به سفارش دهنده صحیح در بازه زمانی مشخص

4 -ثبت مستندات و مدارک بصورت مستمر

5 -بررسی و مستندسازی انحرافات از دستورالعمل تعیین شده

6 -اقدامات الزم جهت اصالح و پیشگیری از انحرافات

پرسنل

• تعداد کافی از کارمندان کارآمد حجم و دامنه فعالیت توزیع

• مسئولیت های فردی کامال مشخص و ثبت شده و تفهیم شده

• چارت سازمانی دقیق و روشن

مسئولیت ها مشخص و بدون همپوشانی

• آموزش الزامات GDP و GSP متناسب با وظایف محوله )تئوری و عملی(

• آموزش باید مداوم و موثر بودن آن بطور دوره ای بررسی و مستند شود.

• آموزش تخصصی درخصوص داروهای حساس به دما، مواد رادیواکتیو

• آموزش عملی اطفاء حریق و حوادث غیرمترقبه

• بهداشت کارکنان شامل آزمایشات پزشکی، الزامات طب کار، سالمت روان، پوشش مناسب، تغذیه و استراحت

• خوردن، آشامیدن و سیگار کشیدن در انبار ممنوع است.

مساحت و محل انبار

• مساحت انبار متناسب با حجم کار و میزان انبارش

• محل انبار در واحدهای مسکونی، زیرزمین یا مناطق صعب العبور نباشد.

• محل انبار نزدیک محل های دفن زباله، مناطق صنعتی )صنایع آالینده( و کارخانجات تولید شن و ماسه نباشد.

ساختمان انبار

• ایمن، محکم با حداقل ارتفاع 6 متر )غیرقابل دسترس برای افراد غیرمجاز(

• سقف عایق بندی، کف سازی مقاوم

• کف، دیوار و سقف فاقد منفذ ورود حشرات،حیوانات موذی و پرندگان

• کف و دیوارها قابل نظافت )شستشو با آب ممنوع( جاروبرقی صنعتی

• میزان روشنایی و نور کافی )تابش مستقیم نور آفتاب به فرآورده های سالمت ممنوع(

• سیستم گرمایش و سرمایش مناسب )کولر آبی، بخاری نفتی یا گازوئیلی ممنوع(

• سیستم تهویه مناسب )استفاده از هواساز(

• سیستم اعالن و اطفاء حریق )تابلو راهنما جهت استفاده از وسایل ایمنی(

• مساحت انبار متناسب با حجم کار و میزان انبارش

• عوامل ایجاد رطوبت و ایجاد آلودگی در انبار ممنوع )شیر آب، سینک ظرفشویی و سرویس بهداشتی(

• چاهک های فاضالب در انبار درپوش با توری سیمی و وضعیت ظاهری مناسب

• محل تخلیه و بارگیری )بارانداز( مسقف باران، برف و سایر آلودگی های محیطی

• سیستم دو درب با پاگرد عدم تماس مستقیم هوای انبار با بیرون و کاهش انتقال گرد و غبار و آلودگی به داخل

تجهیزات انبار

• قفسه بندی پالتی چیدمان مطابق FEFO

• ارتفاع مناسب قفسه ها جلوگیری از سقوط محموله ها

• لیفتراک و جک پالت

• جعبه کمک های اولیه

• لباس و تجهیزات مخصوص حمل و نقل، بسته بندی و شکستن داروهای سمی )ضدسرطان ها(

• کاور کفش جهت ورود به سردخانه

ساختمان انبار

• تقسیم بندی فضای انبار

• بخش اداری: اتاق مجزا و ایمن جهت نگهداری از اسناد، مدارک، دستورالعمل ها، سیستم سخت افزار و محل استقرار انباردار

• بخش قرنطینه

• بخش آماده سازی کاال قبل از انبارش

• بخش آماده سازی کاال قبل از ارسال

• اتاق سرد یا یخچال یا فریزر داروهای حساس به دما )تجهیزات مناسب ثبت دما و رطوبت(

• بخش داروهای تحت کنترل داروهای مخدر، بیوداروها و داروهای سمی )تمهیدات امنیتی و بهداشتی(

• بخش محصوالت قابل اشتعال و منفجره مجزا با ایمنی مناسب )الکل، استون، متانول و ایزوپروپیل الکل(

• بخش مرجوعی، ریکال، تاریخ گذشته و امحاء مجزا از یکدیگر و دارای حفاظ و تابلو مشخص )دسترسی تنها برای افراد مجاز(

شرایط دمایی انبار

• قرارگیری نشانگرهای دما در نقاطی با احتمال حداکثر نوسانات )گرمترین و سردترین( نقشه دمایی )توزیع دما در فضای انبار(

• دیتاالگرها در فواصل زمانی معین کالیبره و الصاق برچسب کالیبراسیون بر روی آنها

• فریزر  10 -تا 20 -درجه سانتی گراد

8 تا 2 سردخانه•

• انبار خنک  8 تا 15

)30( 25 تا 15 معمولی انبار•

• حداکثر رطوبت مجاز % 60

• استفاده از تجهیزات کنترل رطوبت )خصوصا در سردخانه(

شرایط دمایی انبار

• وجود ژنراتور یا مولدهای دیزلی اجباری است استفاده از صفحات خورشیدی جهت تامین و ذخیره سازی برق

تاثیر دما

شرایط کنترل آفات

• سمپاشی داخل انبارها ممنوع است و باید از روش های تله گذاری استفاده شود.

• در صورت نیاز به سم پاشی )به علت افزایش تعداد جوندگان، حشرات و گزندگان( می بایست کلیه فراورده های سالمت از انبار خارج و در جای مناسب نگهداری شده و بعد از سم پاشی و تهویه هوای انبار به مدت 24 ساعت دوباره به انبار برگردانده شوند.

• استفاده از سمومی که بخار و گازهای فرار تولید می کنند، حتی االمکان ممنوع می باشد.

• سوابق کنترل آفات نگهداری شوند.

انبار الکل

• انبار مجزا از سایر فرآورده های سالمت با امکانات حفاظتی مناسب جهت جلوگیری از دسترسی افراد فاقد صالحیت

• شرایط محیطی مناسب )هواکش دائمی، دیتاالگر، المپ ضدجرقه، کلید برق خارج از محوطه(

• سیستم اعالن و اطفاء حریق

• تابلوها و عالئم هشدار دهنده ایمنی )نصب تلفن آتش نشانی 125 و اُرگانهای امدادی(

• حفظ و نگهداری سوابق مربوط به فاکتورهای خرید الکل در پرونده های مجزا

انبار داروهای تحت کنترل

• مجهز به امکانات کنترل نامحسوس شامل دوربین های مداربسته با امکان تهیه نسخه های بایگانی

• دوربین و دستگاه ثبت تصاویر باید مجهز به سیستم برق اضطراری

• استفاده از قفل و ابزار پلمپ جهت حمل و نگهداری مواد تحت کنترل

• درج مُهر پرسنلی افراد دخیل در توزیع محصوالت تحت کنترل در بسته بندی آنها

• استفاده از افراد فاقد سوء پیشینه و انجام دوره ای تست های اعتیاد به مواد روانگردان و مخدر

• تعبیه و نصب سیستم اعالن سِرقت

تجهیزات و ناوگان حمل و نقل

• ماشین های مورد استفاده برای عملیات توزیع باید دارای محفظه دو جداره و عایق تضمین شرایط دمایی حین حمل و نقل

• ماشین های استیجاری پیش از بارگیری باید مطابق با دستورالعمل های مدون، پاکسازی شوند و مستندات آن موجود باشد.

• مستندات مربوط به کالیبراسیون هنگام حمل و نقل فرآورده های سالمت همراه بار

باشد.

• ماشین های یخچال دار مجهز به دیتاالگر کالیبر شده

• عدم تماس مستقیم محموله با یخ خشک

• تعداد یخ خشک متناسب با ظرفیت یخدان دوجداره

• استفاده از وسایل نقلیه متعلق به شرکت پخش با سیستم ایمنی و امنیتی مناسب جهت

توزیع داروهای تحت کنترل

• استفاده از ماشین های اختصاصی با ایمنی مناسب جهت حمل رادیو داروها، داروهای سمی و خطرناک، داروهای قابل اشتعال و منفجره

• محموله های داروهای مرجوعی، ریکال و ضایعاتی باید به خوبی بسته بندی شده، به همراه برچسب مشخصات و وضعیت، در محل مجزایی در ماشین های توزیع قرار گیرند. مدارک و مستندات این محموله ها باید موجود باشند.

• جهت پایش اجرا و تطابق با اصول GDP و GSP و ارائه اقدامات اصالحی

• توسط مسئول فنی یا برون سپاری به شرکت های تخصصی

ارگونومی و طب کار

• ارگونومی بکار بردن اطالعات علمی در طراحی محیط کار

• افزایش بهره وری

• حفظ سالمت

• کاهش فشارهای جسمانی و روانی در محیط کار

• سالمت جسمی، روحی و روانی افراد شاغل

• فراهم نمودن نور مناسب المپ های با لوکس نوری باال و از نوع روشنایی روز

• لباس مناسب

اخالق حرفه ای

مسئول فنی

• انجام وظایف

• میزان نظارت

• پایبندی به تعهدات

• تعامل با دانشگاه و سازمان

دانشگاه

• میزان نظارت

• تعامل دانشگاه با شرکت پخش