ارزیابی و صدور گواهینامه GDP (روش خوب توزیع) که با هدف سازماندهی و ساختار سازی سازمانها و موسسات دخیل در امر حساس حمل و نقل و توزیع صورت می پذیرد، در دنیای امروز امری اجتناب ناپذیر است. در این راستا این مرجع بین المللی اقدام به ارزیابی و رتبه بندی سازمان های حمل و نقلی و توزیع و صدور گواهینامه GDP می نماید.
مزایای اخذ گواهینامه GDP :
صدور گواهینامه GDP بیشتر برای صنایع ذیل بکارگرفته می شود که در امر حمل و نقل اثرگذار بر کیفیت، ایمنی و بهداشت محصولات موثرند شامل:
– واحد های تولید کننده محصولات کشاورزی
– شرکت های توزیع مواد غذائی (هوائی، ریلی و زمینی)
– شرکت های توزیع مواد آرایشی و بهداشتی (هوائی، ریلی و زمینی)
– شرکت های توزیع غلات و مواد دامی (هوائی، ریلی و زمینی)
– کلیه شرکت های حمل و نقل (هوائی، ریلی و زمینی)
– کلیه مجتمع های تجاری دخیل در امر توزیع
– کلیه فروشگاه های زنجیره ای اعم از غذائی، آرایشی و بهداشتی
– کلیه داروخانه های انسانی و دامی
• توزیع
شامل کلیه فعالیت های خرید، نگهداری، تامین، واردات و صادرات مدیریت کیفیت
• سیستم کنترل کیفیت روش های کار، فرآیندها و اقدامات ضروری کامال مستند و پایش کارآیی آن سیستم کیفیت باید تضمین کند:
1 -فرآورده های دارویی مطابق الزامات GDP و GSP خریداری، نگهداری، توزیع، وارد یا صادرات
2 -مسئولیت های مدیریت، شفاف باشد
3 -تحویل دارو به سفارش دهنده صحیح در بازه زمانی مشخص
4 -ثبت مستندات و مدارک بصورت مستمر
5 -بررسی و مستندسازی انحرافات از دستورالعمل تعیین شده
6 -اقدامات الزم جهت اصالح و پیشگیری از انحرافات
پرسنل
• تعداد کافی از کارمندان کارآمد حجم و دامنه فعالیت توزیع
• مسئولیت های فردی کامال مشخص و ثبت شده و تفهیم شده
• چارت سازمانی دقیق و روشن
مسئولیت ها مشخص و بدون همپوشانی
• آموزش الزامات GDP و GSP متناسب با وظایف محوله )تئوری و عملی(
• آموزش باید مداوم و موثر بودن آن بطور دوره ای بررسی و مستند شود.
• آموزش تخصصی درخصوص داروهای حساس به دما، مواد رادیواکتیو
• آموزش عملی اطفاء حریق و حوادث غیرمترقبه
• بهداشت کارکنان شامل آزمایشات پزشکی، الزامات طب کار، سالمت روان، پوشش مناسب، تغذیه و استراحت
• خوردن، آشامیدن و سیگار کشیدن در انبار ممنوع است.
مساحت و محل انبار
• مساحت انبار متناسب با حجم کار و میزان انبارش
• محل انبار در واحدهای مسکونی، زیرزمین یا مناطق صعب العبور نباشد.
• محل انبار نزدیک محل های دفن زباله، مناطق صنعتی )صنایع آالینده( و کارخانجات تولید شن و ماسه نباشد.
ساختمان انبار
• ایمن، محکم با حداقل ارتفاع 6 متر )غیرقابل دسترس برای افراد غیرمجاز(
• سقف عایق بندی، کف سازی مقاوم
• کف، دیوار و سقف فاقد منفذ ورود حشرات،حیوانات موذی و پرندگان
• کف و دیوارها قابل نظافت )شستشو با آب ممنوع( جاروبرقی صنعتی
• میزان روشنایی و نور کافی )تابش مستقیم نور آفتاب به فرآورده های سالمت ممنوع(
• سیستم گرمایش و سرمایش مناسب )کولر آبی، بخاری نفتی یا گازوئیلی ممنوع(
• سیستم تهویه مناسب )استفاده از هواساز(
• سیستم اعالن و اطفاء حریق )تابلو راهنما جهت استفاده از وسایل ایمنی(
• مساحت انبار متناسب با حجم کار و میزان انبارش
• عوامل ایجاد رطوبت و ایجاد آلودگی در انبار ممنوع )شیر آب، سینک ظرفشویی و سرویس بهداشتی(
• چاهک های فاضالب در انبار درپوش با توری سیمی و وضعیت ظاهری مناسب
• محل تخلیه و بارگیری )بارانداز( مسقف باران، برف و سایر آلودگی های محیطی
• سیستم دو درب با پاگرد عدم تماس مستقیم هوای انبار با بیرون و کاهش انتقال گرد و غبار و آلودگی به داخل
تجهیزات انبار
• قفسه بندی پالتی چیدمان مطابق FEFO
• ارتفاع مناسب قفسه ها جلوگیری از سقوط محموله ها
• لیفتراک و جک پالت
• جعبه کمک های اولیه
• لباس و تجهیزات مخصوص حمل و نقل، بسته بندی و شکستن داروهای سمی )ضدسرطان ها(
• کاور کفش جهت ورود به سردخانه
ساختمان انبار
• تقسیم بندی فضای انبار
• بخش اداری: اتاق مجزا و ایمن جهت نگهداری از اسناد، مدارک، دستورالعمل ها، سیستم سخت افزار و محل استقرار انباردار
• بخش قرنطینه
• بخش آماده سازی کاال قبل از انبارش
• بخش آماده سازی کاال قبل از ارسال
• اتاق سرد یا یخچال یا فریزر داروهای حساس به دما )تجهیزات مناسب ثبت دما و رطوبت(
• بخش داروهای تحت کنترل داروهای مخدر، بیوداروها و داروهای سمی )تمهیدات امنیتی و بهداشتی(
• بخش محصوالت قابل اشتعال و منفجره مجزا با ایمنی مناسب )الکل، استون، متانول و ایزوپروپیل الکل(
• بخش مرجوعی، ریکال، تاریخ گذشته و امحاء مجزا از یکدیگر و دارای حفاظ و تابلو مشخص )دسترسی تنها برای افراد مجاز(
شرایط دمایی انبار
• قرارگیری نشانگرهای دما در نقاطی با احتمال حداکثر نوسانات )گرمترین و سردترین( نقشه دمایی )توزیع دما در فضای انبار(
• دیتاالگرها در فواصل زمانی معین کالیبره و الصاق برچسب کالیبراسیون بر روی آنها
• فریزر 10 -تا 20 -درجه سانتی گراد
8 تا 2 سردخانه•
• انبار خنک 8 تا 15
)30( 25 تا 15 معمولی انبار•
• حداکثر رطوبت مجاز % 60
• استفاده از تجهیزات کنترل رطوبت )خصوصا در سردخانه(
شرایط دمایی انبار
• وجود ژنراتور یا مولدهای دیزلی اجباری است استفاده از صفحات خورشیدی جهت تامین و ذخیره سازی برق
تاثیر دما
شرایط کنترل آفات
• سمپاشی داخل انبارها ممنوع است و باید از روش های تله گذاری استفاده شود.
• در صورت نیاز به سم پاشی )به علت افزایش تعداد جوندگان، حشرات و گزندگان( می بایست کلیه فراورده های سالمت از انبار خارج و در جای مناسب نگهداری شده و بعد از سم پاشی و تهویه هوای انبار به مدت 24 ساعت دوباره به انبار برگردانده شوند.
• استفاده از سمومی که بخار و گازهای فرار تولید می کنند، حتی االمکان ممنوع می باشد.
• سوابق کنترل آفات نگهداری شوند.
انبار الکل
• انبار مجزا از سایر فرآورده های سالمت با امکانات حفاظتی مناسب جهت جلوگیری از دسترسی افراد فاقد صالحیت
• شرایط محیطی مناسب )هواکش دائمی، دیتاالگر، المپ ضدجرقه، کلید برق خارج از محوطه(
• سیستم اعالن و اطفاء حریق
• تابلوها و عالئم هشدار دهنده ایمنی )نصب تلفن آتش نشانی 125 و اُرگانهای امدادی(
• حفظ و نگهداری سوابق مربوط به فاکتورهای خرید الکل در پرونده های مجزا
انبار داروهای تحت کنترل
• مجهز به امکانات کنترل نامحسوس شامل دوربین های مداربسته با امکان تهیه نسخه های بایگانی
• دوربین و دستگاه ثبت تصاویر باید مجهز به سیستم برق اضطراری
• استفاده از قفل و ابزار پلمپ جهت حمل و نگهداری مواد تحت کنترل
• درج مُهر پرسنلی افراد دخیل در توزیع محصوالت تحت کنترل در بسته بندی آنها
• استفاده از افراد فاقد سوء پیشینه و انجام دوره ای تست های اعتیاد به مواد روانگردان و مخدر
• تعبیه و نصب سیستم اعالن سِرقت
تجهیزات و ناوگان حمل و نقل
• ماشین های مورد استفاده برای عملیات توزیع باید دارای محفظه دو جداره و عایق تضمین شرایط دمایی حین حمل و نقل
• ماشین های استیجاری پیش از بارگیری باید مطابق با دستورالعمل های مدون، پاکسازی شوند و مستندات آن موجود باشد.
• مستندات مربوط به کالیبراسیون هنگام حمل و نقل فرآورده های سالمت همراه بار
باشد.
• ماشین های یخچال دار مجهز به دیتاالگر کالیبر شده
• عدم تماس مستقیم محموله با یخ خشک
• تعداد یخ خشک متناسب با ظرفیت یخدان دوجداره
• استفاده از وسایل نقلیه متعلق به شرکت پخش با سیستم ایمنی و امنیتی مناسب جهت
توزیع داروهای تحت کنترل
• استفاده از ماشین های اختصاصی با ایمنی مناسب جهت حمل رادیو داروها، داروهای سمی و خطرناک، داروهای قابل اشتعال و منفجره
• محموله های داروهای مرجوعی، ریکال و ضایعاتی باید به خوبی بسته بندی شده، به همراه برچسب مشخصات و وضعیت، در محل مجزایی در ماشین های توزیع قرار گیرند. مدارک و مستندات این محموله ها باید موجود باشند.
• جهت پایش اجرا و تطابق با اصول GDP و GSP و ارائه اقدامات اصالحی
• توسط مسئول فنی یا برون سپاری به شرکت های تخصصی
ارگونومی و طب کار
• ارگونومی بکار بردن اطالعات علمی در طراحی محیط کار
• افزایش بهره وری
• حفظ سالمت
• کاهش فشارهای جسمانی و روانی در محیط کار
• سالمت جسمی، روحی و روانی افراد شاغل
• فراهم نمودن نور مناسب المپ های با لوکس نوری باال و از نوع روشنایی روز
• لباس مناسب
اخالق حرفه ای
مسئول فنی
• انجام وظایف
• میزان نظارت
• پایبندی به تعهدات
• تعامل با دانشگاه و سازمان
دانشگاه
• میزان نظارت
• تعامل دانشگاه با شرکت پخش